作者：時子言
(資料圖)
8月29日，諾泰生物（688076.SH）發布2023年中報。上半年，公司有序推動產能建設，積極拓展業務合作，并加速推進研發項目落地，取得顯著成效。而自主選擇產品中多肽業務的快速發展，更助力公司業績實現可觀增長。半年報顯示，公司營收達4.01億元，同比增長49.38%，收入規模再創期中歷史新高；扣非歸母凈利潤4300.14萬元，同比大幅增長276.12%，盈利水平大幅提升。此外，公司綜合毛利率達57.59%，保持較高水平，競爭力甚為突出。
與此同時，公司上半年還實施了上市以來的首期限制性股票激勵計劃，旨在與員工共享企業發展紅利，彰顯了長期高質量發展的恒心。另外，公司更高度重視股東回報，于上半年完成了2022年年度權益分派，分紅金額占凈利潤比例超過30%，用“真金白銀”回饋廣大投資人。
多肽業務帶動自主產品快速增長
加大研發力度創新成果頗豐
諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發生產相結合的生物醫藥企業。多年來，公司積極進行產品研發和業務拓展，深度聚焦多肽業務，構建了自主選擇產品與定制產品雙輪驅動的發展格局。
作為國內少數以多肽藥物為主要研究和發展方向的生物醫藥企業之一，諾泰生物針對糖尿病、心血管疾病、腫瘤等主要疾病治療領域，以多肽藥物、兼顧小分子化藥搭建豐富產品管線。報告期內，公司自主選擇產品收入2.48億元，同比增長118.51%，增勢強勁且業務進展顯著。目前，公司自主開發的注射用胸腺法新、苯甲酸阿格列汀片等眾多產品均已取得注冊批件。而在多肽原料藥方面，諾泰生物自主開發的醋酸奧曲肽、司美格魯肽等已在CDE登記，小分子原料藥苯甲酸阿格列汀、磷酸奧司他韋等也已在CDE登記。目前，公司多肽原料藥已遠銷美國、歐洲等海外市場，主要客戶包括Cipla、Apotex、齊魯制藥等國內外知名制藥公司。
定制產品方面，諾泰生物CDMO業務聚焦艾滋病、腫瘤、關節炎等多個重大疾病治療領域，從創新藥臨床I期到藥品成功獲批上市后各個階段，為全球創新藥企提供各種復雜高難度醫藥中間體和原料藥的定制研發生產服務。目前公司與Incyte、Gilead、BoehringerIngelheim、Vertex、前沿生物等國內外知名創新藥企保持穩定合作關系。
業務的高效推進，離不開研發體系的支撐。經長年創新積累，公司解決了多肽藥物及小分子化藥研發及合成生產過程中的一系列全球性技術難題，并建立多肽規模化生產技術平臺、多肽類新藥研發技術平臺、寡核苷酸研發中試平臺等六大行業領先的核心技術平臺。報告期內，公司加大研發資源投入，研發投入5594萬元，同比增長約56%，占營收比重約14%。此外，公司上半年研發人員227人，同比增加16%。高強度研發活動下，公司收獲頗豐，上半年公司新獲授權發明專利12項，新獲批制劑及原料藥品種3個，更新增在研項目超10項，技術與產品儲備進一步豐富。
BD拓展與產能建設并行推進
可轉債獲批注入成長動能
今年以來，在核心領導層的帶領下，諾泰生物在中國、歐美和亞太等地組建高端BD團隊，全面覆蓋歐美及亞太地區市場，開拓了巴西、希臘、日韓等地區重要客戶，客戶結構實現量質齊升。
另一方面，報告期內，公司全面推進產能建設，取得顯著成效。連云港工廠方面，“106車間多肽原料藥產品技改項目”進展順利，預計將于10月完工，同時新建的601多肽車間、“原料藥制造與綠色生產提升項目”正在有序推進，而“多肽類藥物及高端制劑研發中心項目”和“中華藥港一期固體制劑車間項目”已分別結項和完工。同時，在建德工廠方面，公司二期GMP車間建設持續推進，將新增40萬升GMP產能，其中車間六18萬升產能已于今年8月正式投用。而在寡核苷酸產線方面，公司GMP中試產線已于7月投產，可滿足寡核苷酸和多肽工藝從研發向中試的放大轉移。
值得關注的是，諾泰生物可轉債項目已獲批。據悉，公司募集資金將主要用于寡核苷酸單體產業化生產項目、原料藥制造與綠色生產提升項目、原料藥產品研發項目。后續隨著項目實施，將擴大公司現有原料藥、CDMO業務，拓展并培養寡核苷酸業務優勢板塊，注入新的成長動能。
展望未來，諾泰生物將整合公司優勢資源，加大創新力度，賦能多肽業務等優勢板塊做大做強，向成為優勢領域的行業龍頭勇毅前行。
免責聲明：本文僅供參考，不構成投資建議。
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