財聯(lián)社記者近期從科興制藥方面了解到，公司在新型蛋白、新型抗體多條管線取得了突破，新冠小分子口服藥開發(fā)進(jìn)程也向前再進(jìn)一步。
“自研+引進(jìn)”，科興制藥在生物藥領(lǐng)域不斷擴(kuò)大家族圖譜，公司在2021年引進(jìn)多款國內(nèi)高端復(fù)雜制劑，進(jìn)一步豐富了抗腫瘤、免疫等重點賽道的產(chǎn)品管線組合。此外，公司目光還投向動保產(chǎn)品，將生物技術(shù)擴(kuò)軍至動物疫苗。
新冠疫苗的淵源，讓市場對公司新冠診療方案翹首以待，從廣譜抗病毒，到新冠口服藥，上市公司每一步踩得堅實。“新冠小分子口服藥（SHEN26）已經(jīng)貼近臨床，除了部分毒理報告以外，其他臨床前工作都已經(jīng)完成。”公司高管向記者表示。
據(jù)悉，SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果。
新冠疫情期間，國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)的多版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》、同濟(jì)專家組制定的《新型冠狀病毒肺炎診療快速指南》等推薦干擾素-α可聯(lián)合其他藥物用于抗病毒治療。
公司旗下拳頭產(chǎn)品賽若金注射用人干擾素α1b正是這類廣譜抗病毒藥物的代表，米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：“賽若金”2020 年國內(nèi)短效注射用人干擾素的市場占有率排名第一，占有率為 30.81%。
2021年報顯示，賽若金當(dāng)年實現(xiàn)營業(yè)收入3.10億元，與往年持平，“公司積極安排賽若金的生產(chǎn)，竭力保障抗疫用藥需求。”上市公司方面向財聯(lián)社記者講到。
自上市以來，科興制藥在研發(fā)投入上持續(xù)加強(qiáng)，2020年其全年研發(fā)投入6011.07萬元，同比2019年增長30.20%，2021年研發(fā)投入更是提升到1.23億，相比2020年增加6284.01萬元，增幅為104.54%。
“2022年，公司將會繼續(xù)堅持研發(fā)創(chuàng)新， 圍繞新型蛋白、新型抗體、核酸藥物，計劃在靶點研究能力的建設(shè)方向進(jìn)行4-6個研發(fā)立項。”公司高管進(jìn)一步表示。
科興制藥年報顯示，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)總收入128,517.17萬元，同比增長5.32%；報告期末公司總資產(chǎn)為282,902.97萬元，較期初增長19.54%；歸屬于母公司的所有者權(quán)益191,068.86萬元，較期初增長4.4%。
多管齊下豐富產(chǎn)品管線
科興制藥近期另一個大動作便是將產(chǎn)業(yè)邊界拓寬至動保產(chǎn)品。
“動物疫苗很多還處于卡脖子的局面，公司將借助創(chuàng)新型生物制藥的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，圍繞人畜共防治的整體思路，去研發(fā)突破性動物疫苗產(chǎn)品。”科興制藥方面向記者表示。
公司聯(lián)合符軍、馬靜云兩名業(yè)內(nèi)資深專家進(jìn)行項目開發(fā)，公司以現(xiàn)金入股，兩名專家以專利技術(shù)入股，從二者履歷上即可揣摩出公司在動保產(chǎn)業(yè)的探路方向。
其中符軍為基因工程專家，能夠?qū)椖啃滦筒《据d體的構(gòu)建提供關(guān)鍵技術(shù)支撐，馬靜云則專注于動物病毒的研究，在疫苗研制上，與齊魯動保、溫氏集團(tuán)、金宇保靈等多家行業(yè)龍頭企業(yè)都有合作項目。
在產(chǎn)品引進(jìn)上，公司依然將目光鎖定在抗腫瘤、免疫等重點賽道的產(chǎn)品管線組合。
上一個年度引入的重磅產(chǎn)品為白蛋白紫杉醇（用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌等惡性腫瘤治療），并取得其技術(shù)及除美國市場外的商業(yè)化權(quán)益。目前該產(chǎn)品已經(jīng)收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）的藥品上市申請《受理通知書》。
此外，英夫利西單抗已向合作區(qū)域內(nèi)7個國家提交藥品準(zhǔn)入注冊申請文件以及32個國家的合作意向協(xié)議；貝伐珠單抗的海外注冊工作也在逐步推進(jìn)中。據(jù)了解，三款藥品目前的全球銷售額均在幾十億美金以上，市場潛力巨大。
除此之外，公司的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)也老樹發(fā)新芽，在適應(yīng)癥、產(chǎn)能上取得擴(kuò)容。
公司核心產(chǎn)品人促紅素注射液36000IU取得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應(yīng)癥，是目前國內(nèi)第二家擁有該規(guī)格的公司，該適應(yīng)癥的獲批可擴(kuò)大人促紅素的市場份額，進(jìn)一步提升公司的市場競爭力。
另外，公司與東南大學(xué)聯(lián)合共建“東南大學(xué)—科興制藥細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實驗室”，雙方將在細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開展合作；與深圳大學(xué)成立的益生菌研究與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新實驗室，目前已篩選獲得多種益生菌，完成活性研究和菌種鑒定并在2021年提交了3件發(fā)明專利申請。
上述幾項合作開發(fā)涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等領(lǐng)域，技術(shù)類型包含了新型重組蛋白、新型雙特異性抗體、細(xì)胞外囊泡遞藥等，研發(fā)管線的創(chuàng)新性和先進(jìn)性都有了明顯提升。
在產(chǎn)能擴(kuò)容上，推進(jìn)克癀膠囊和干擾素轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)工作，2022 年上半年完成兩個產(chǎn)品產(chǎn)線的建設(shè)驗收工作，下半年向山東省藥品監(jiān)督管理局提交GMP 認(rèn)證申請，計劃2022年底至2023 年一季度實現(xiàn)合規(guī)生產(chǎn)。