作者：戴玉群
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3月11日，“藥學+臨床”綜合性CRO企業——陽光諾和（688621.SH）發布2022年度報告，業績表現亮眼。報告期內，公司抓住國內藥物研發CRO市場的良好發展機遇，即使在疫情影響下，業績仍然保持高速增長態勢，營收、凈利潤雙雙高增，營收實現6.77億元，同比增長了37.06%，歸母凈利潤實現1.56億元，同比大增了47.59%，扣非凈利潤1.42億元，同比增長了38.69%，毛利率也提升了2.08個百分點至55.49%，盈利能力快速提升。其中第四季度實現營收1.81億元，創出季度新高且同比實現了近20%的雙位數逆勢增長，進而受到了投資者的追捧，據二級市場方面顯示，自去年10月中旬公司股價就開始走高，截止今年3月13日收盤，公司股價已從70.43元/每股持續漲至107.83元/每股，期間漲幅高達53%。
而且，受益于2022年各業務板塊持續穩健發展以及銷售規模的增加，公司經營活動現金流為1.04億元，同比高增17.80%?；诠緲I績及現金流的持續增長，據悉，公司還擬向全體股東每10股派發現金紅利6.00元（含稅），同時以資本公積轉增股本的方式向全體股東每10股轉送4股，持續為股東創造價值和收益。
雙輪驅動業績快增，新簽訂單持續高增長
作為國內較早提供藥物研發服務的企業之一，陽光諾和憑借豐富的行業經驗、突出的技術實力和人才優勢，逐步建立了具備較強市場競爭力的行業地位，在疫情之下，公司管理團隊齊心協力，持續提升研發服務效率和質量，加強一體化綜合服務建設，各項業務實現了穩步向上發展。
其中，公司第一大業務藥物研究服務板塊2022年創收4.42億元，同比大增了58.66%，營收占比也從2021年的56.5%進一步提升至65.3%，同時，該板塊毛利率也進一步上升至66.73%，同比提升了3.98個百分點。此外，即使受到疫情影響，各項目中受試者入組工作效率下降、項目進度減慢，但公司另一板塊主要業務板塊臨床試驗和生物分析服務也實現營收2.34億元，逆勢取得了同增9.4%的穩步增長。
不僅如此，公司一體化服務能力也在不斷增強，而且公司持續加強國內商務網絡和商務團隊建設，市場品牌認可度和商業信譽度逐年提升，訂單量也快速攀升，報告顯示，2022年公司新簽訂單達11.02億元，同比增長18.62%，累計存量訂單高達19.94億元，同比快增了27.17%，充足的訂單無疑為陽光諾和的未來發展奠定了堅實基礎。與之同步的是，公司的客戶數量也在持續增加，目前公司先后為國內超過650家客戶提供藥物研發服務，報告期內新增客戶多達155家，而持續增加的客戶需求更為公司業績的長期增長提供了充分保障。
研發服務實力強勁，豐富自研有望增厚業績
一直以來，陽光諾和始終致力于協助國內醫藥制造企業加速實現進口替代和自主創新，據了解，其目前不僅擁有國際先進的儀器設備，還擁有3.6萬平方米的研發實驗室，更擁有了一批具備國內外制藥研發豐富經驗的科研骨干和人才團隊，為藥物研發工作提供強大的支持。年報顯示，截至報告期末，公司員工1126人，其中研發人員951人，占員工總數的比例為85%；本科及以上學歷786人，占研發人員的比例為82.65%。而高素質、有凝聚力的專業藥物研發團隊，也為公司研發服務持續注入了長期成長動力，據了解，憑借豐富的行業經驗、突出的技術實力和人才優勢，陽光諾和在仿制藥CRO領域已居于業內領先地位，近年在其在創新藥CRO領域也實現了加速拓展，如今的陽光諾和可以說已成功發展為仿創結合的一站式藥物研發服務平臺。
也正基于此，財報顯示，報告期內，公司參與研發和自主立項研發的項目中，共8項新藥項目已通過NMPA批準進入臨床試驗，60項藥品申報上市注冊受理，24項一致性評價注冊受理；取得26項藥品生產注冊批件；15項通過一致性評價；3項原料藥通過審評獲批。據了解，新藥品注冊分類法規實施之后，公司累計已有13項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價，均為臨床必需的重要品種，成功實現對原研藥的進口替代。
且值得一提的是，去年12月底國家藥監局通過快速審評通道，緊急批準了12個新冠藥感染對癥治療藥物上市，其中就包括陽光諾和研發團隊操刀鹽酸溴己新口服液，據悉，該產品為首家通過仿制藥申報上市成功的產品，國內市場規模大約在10億元左右。此外，公司全資子公司諾和德美為盛世泰科的新藥盛格列汀的臨床研究提供了Ⅰ期至Ⅲ期臨床試驗服務，該藥用于治療2型糖尿病，2019年10月由諾和德美主導的臨床定量藥理為該藥品實現免Ⅱ期臨床直接進入Ⅲ期臨床的高質量跨越，今年2月盛格列汀的上市申請已獲得國家藥監局受理……
不僅如此，公司自研品種儲備也甚為豐富，有望拉動公司業績進一步增長。據了解，除了開發客戶指定的品種外，為應對市場變化的風險，陽光諾和目前亦自行儲備眾多前景良好、供應短缺、開發難度較大的品種，可通過技術成果轉讓與服務等多種方式轉化收入，而據財報顯示，目前公司內部在研項目累計已超250項。
其中，陽光諾和、博瑞醫藥、知原藥業通力合作的吡美莫司乳膏就是公司典型的有銷售權益的自研轉化產品之一，據悉，該產品為國內首仿獲批的重磅皮膚科用藥，用于治療免疫功能正常人的特應性皮炎，已于去年11月正式獲批生產。公開數據顯示，皮膚病用藥的市場規模正呈現快速增長態勢，2021年我國公立醫療機構終端的銷售額已超過百億，2022年上半年增速更接近20%，市場空間十分廣闊?？梢灶A見的是，未來隨著公司越來越多的自研產品的推進和持續轉化，勢必有望為公司貢獻更多新的增量，從而為公司進一步增添了業績的確定性。
“CRO+CDMO”協同布局，一體化服務成效將顯現
隨著全球人口總量增長以及社會老齡化程度加劇等綜合因素的持續推動，全球藥品需求旺盛，制藥行業呈現出上升趨勢。根據Frost&Sullivan預測，2024年全球醫藥市場規模將超過1.6萬億美元，2020年至2024年全球醫藥市場規模預計將以4.3%的復合增長率穩健增長。由此不得不提到的是，醫藥外包服務企業憑借其成本優勢、效率優勢、專業優勢等特點，正成為助推醫藥行業發展的關鍵一環。
聚焦到我國醫藥市場，目前隨著市場需求的持續增長、醫藥研發投入快速增加、一致性評價標準落地、MAH制度落地等因素影響下，我國醫藥外包行業正處于高速發展階段。其中，國內 CRO 市場規模從 2014年的21億美元已增長到了2021年的134億美元，預計2021-2023年復合增速仍高達近 30%。且值得關注的是，根據Frost&Sullivan數據，國內CDMO行業規模也從2016年的105億元提升到了2020年的317億元，預計國內CDMO行業規模將從2020年的317億元提升到2025年的1,235億元，復合增長率將高達30%以上。
而且《紅周刊》還注意到，MAH制度全面實施后，對CRO行業的競爭格局及行業發展產生了重大影響，也對醫藥外包服務公司提出了更多元化的服務需求，正逐漸促進醫藥外包服務公司的服務向“研發+生產”一體化的綜合服務模式升級。而且縱觀行業，眾多國內CRO巨頭也正在積極拓展核心業務往一站式服務發展?？梢姡v向一體化發展正成為 CRO 企業構建自身競爭力的有效途徑。
為了盡享行業紅利并緊抓行業發展先機，陽光諾和也迅速出擊，日前公告擬收購朗研生命100%股權并募集配套資金。而據公告透露，朗研生命主要從事高端化學藥品制劑及原料藥的研發、生產、銷售，并深耕心血管、抗感染領域多年，在兒科、腎病類、內分泌系統疾病類、消化系統疾病類等領域也有所布局，在研產品近40項，儲備豐富，更對外提供藥品生產服務—即為客戶提供藥品的定制化生產服務，包括臨床前研究階段的中試驗證生產、臨床階段的臨床樣品生產以及藥品上市后的商業化生產等服務。對于此次收購，公司表示，雙方在服務、客戶和管理等各方面均將形成協同效應。有機構也分析認為，通過收購，陽光諾和向后端發力，可以打造出“CRO+CDMO”一體化服務平臺。同時，在高端化學藥及原料藥的研發、生產、銷售及CMO領域實現對公司業務的有效補充，有利于加強公司在CXO行業的競爭優勢，持續提升市場份額。未來，公司有望持續向CDMO業務領域延伸，一體化布局帶來的成效值得期待。
而對于公司未來的發展，陽光諾和也表示，將通過自行組建或收購兼的形式，進一步向 CDMO 業務領域延伸，構建“CRO+CDMO”一體化服務平臺，為客戶提供“臨床前研究+臨床研究+定制化生產”綜合服務，構建“研發+生產”一體化服務體系，提升公司在所處行業競爭力。
免責聲明：本文僅供參考，不構成投資建議。
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