事件：3 月17 日，日內瓦藥品專利池（MPP）宣布，與全球35 家企業簽署協議，授權生產輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋（nirmatrelvir，即PF-07321332）原料藥或/和制劑。獲得授權的仿制藥企業將能夠向全球95 個中低收入國家/地區提供Paxlovid 組合療法，覆蓋全球約53%的人口。
點評：中國5 家企業獲得授權，關注相關產業鏈投資機會。MPP 官網顯示，獲得授權的企業分布在全球12 個國家，其中6 家公司生產原料藥，9 家公司生產藥品，其余20 家可同時生產原料藥和藥品。中國有API 制劑一體化龍頭、復星醫藥、普洛藥業、九洲藥業、迪賽諾等5 家藥企獲得授權，其中九洲藥業僅生產原料藥，其余4 家可同時生產原料藥和制劑。MPP 的評審標準包括企業生產資質、生產能力和供應鏈管理能力、研發和國際注冊能力、授權地區的分銷能力等幾個方面，在此次授權之前，從2014 年開始，相繼有迪賽諾、貝克、朗華、龍澤、復星醫藥、博瑞醫藥等多家中國藥企獲得授權，反映了國內藥企在資質、研發生產、國際注冊等方面的能力持續得到國際認可。
一方面，API+制劑或可達700 億元市場增量，建議關注獲得授權企業以及有能力有資質生產相關中間體、工藝先進的企業的業績增量。輝瑞預計Paxlovid 在2022 年的產能會達到1.2 億個療程，2022 年銷售額預計為220 億美元。Paxlovid是由300mg（兩片150mg 片劑）的 nirmatrelvir 和一片100mg 的利托那韋片組成的復方制劑，每日給藥2 次，東方財富(300059)2021年年報點評：21年業績同比高增長 短期估值修復可期東方財富(300059)2021年年報點評：21年業績同比高增長 短期估值修復可期持續5天，假設不考慮API 到藥品制劑的損耗，則1.2 億個療程至少對應360 噸 nirmatrelvir 的API 需求量。考慮到95 個中低收入國家覆蓋全球約53%的人口，并且由于疾病管控、醫療條件等的差異帶來的發病率差異，我們預計95 個中低收入國家帶來的nirmatrelvir API 增量有望達到400 噸左右，假設價格為4000 萬元/噸，則對應160 億元API 的市場增量。假設API 在制劑中的價值量占比為30%，則對應制劑市場或可達530 億元，API+制劑合計約700 億元左右市場規模。
另一方面，建議關注技術實力雄厚、合規生產能力強、有能力承接產能缺口帶來的外溢訂單的企業。輝瑞預計2022 年全球大約有2.5 億人需要抗病毒藥物，則至少有1.3 億左右療程缺口。具有合規生產能力的企業將有可能受益產能缺口帶來的外溢訂單。
新冠特效藥主線有望貫穿全年，看好三大產業鏈方向。考慮疫情的持續反復、藥物研發進度的推進以及后續國門放開的需求，我們認為新冠特效藥有望成為貫穿全年的投資主線，看好：1）海外原研藥CDMO：輝瑞Paxlovid 已在美國、歐洲、日本、加拿大、中國等國家或地區獲批EUA，日本鹽野義S-217622 已在本國提交上市申請，看好相關CDMO 及產業鏈各環節的優勢企業。2）仿制藥API 授權：默沙東Molnupiravir、輝瑞Paxlovid 均已授權MPP，我們認為研發與成本控制能力強、速度快的龍頭企業有望享受紅利。3）國產特效藥自主研發及CDMO：目前國產特效藥多款治療藥物處于臨床階段，其中真實生物、君實生物領先。真實生物阿茲夫定初步分析數據良好，正在巴西等國開展III 期臨床研究；君實生物的VV116 已獲得烏茲別克斯坦的EUA，I 期數據良好，國際多中心III 期臨床完成首例患者入組及給藥。看好藥物研發相關企業及具有成本、產能、穩定供應優勢的CDMO 產業鏈企業。
投資建議：重點關注進度靠前的國內研發創新企業、海外大藥企創新藥CDMO 產業鏈以及仿制藥產業鏈，如君實生物、藥明康德、凱萊英、博騰股份、API 制劑一體化龍頭、普洛藥業、九洲藥業、天宇股份、奧翔藥業、司太立、奧銳特、同和藥業、美諾華等。
風險提示事件：政策變動風險；訂單波動風險；質量與環保風險；降價風險；匯率波動風險；市場規模測算基于一定假設，存在假設條件不及預期導致測算結果不準確的風險；研究報告信息更新不及時風險。