報告期內，百悅澤全球銷售雖好，但季度收入增速已放緩。百澤安保持“雙位數”增長，主要因新增獲批適應癥推動市場份額、滲透率提升
《投資時報》研究員? 王子西
三地上市的創新藥企業百濟神州有限公司（下稱百濟神州，A股688235.SH、港股6160.HK、美股BGNE.O）近日披露三季度報。數據顯示，該公司前三季度營收同比微增7.6%至10.36億美元，其中產品收入（凈額，下同）高增逾1倍至9.16億美元。第三季度，該公司實現收入、產品收入3.88億美元、3.50億美元，同比增幅均超八成。
(資料圖)
僅從三季度數據來看，該公司產品收入大增，主要得益于兩款基石產品百悅澤?（澤布替尼膠囊）、百澤安?（替雷利珠單抗注射液）與部分授權產品的銷售增長貢獻。尤其百悅澤?在美國銷售勢頭較猛、收入貢獻較大。
但《投資時報》研究員也注意到，百悅澤?全球銷售雖好，但季度收入增速已放緩。百澤安?保持“雙位數”增長，主要是新增獲批適應癥推動市場份額、滲透率的提升等。
授權產品銷售則表現不一，百時美施貴寶公司(BMS)授權的兩款產品收入同比下滑；安進公司授權產品雖同比增長，但一款產品季度來看卻持續下滑；百奧泰授權產品也環比下降。
另外，百濟神州致力于全球商業化，研發費用也在加大。今年前三季度，公司研發費用為11.94億美元，同比增長16.1%。僅研發費用就已“覆蓋”公司總收入。而2018年至2021年及2022年前三季度，該公司已合計凈虧損近62億美元。
針對部分授權產品收入下滑，以及對基石產品四季度的收入展望等，《投資時報》研究員向公司尋求溝通，百濟神州相關負責人表示，百悅澤?快速增長得益于強勁的產品實力和廣泛的全球化布局。且它已率先突圍國內市場競爭，全球化布局遙遙領先。近期，百悅澤?已獲得歐盟委員會批準，用于治療初治或復發/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）成人患者，這是該產品首次在境外獲批用于治療CLL。
而百澤安?在國內累計獲批9項適應癥，是國內藥企獲批數量最多的PD-1產品，覆蓋肺癌、肝癌、食管癌等高發大癌種領域。隨著公司不斷夯實、提升競爭優勢地位，期待繼續保持強勁增長勢頭，為2022年畫上圓滿句號。
基石產品收入高增 百悅澤季度增速放緩
百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于為全球患者開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者治療效果，提高藥物可及性。公司收入分為：產品收入、合作項目收入，前者主要來自在美國及中國銷售產品百悅澤?、在中國銷售百澤安?和百匯澤?（帕米帕利），以及百時美施貴寶公司、安進公司、百奧泰授權在中國銷售的產品。百悅澤?、百澤安?和百匯澤?均為公司自主研發產品。
數據顯示，今年第三季度，該公司實現收入3.88億美元，同比增長87.8%。其中，產品收入為3.50億美元，同比增長81.6%；合作項目收入3812.2萬美元，較上年同期增加2414.3萬美元。產品收入大增，主要得益于兩款基石產品百悅澤?、百澤安?以及安進和百奧泰授權產品的銷售增長。
作為一款小分子BTK抑制劑，百悅澤?已在美國、中國、英國、加拿大等在內的58個市場獲批多項適應癥。而該款產品銷售強勁，離不開美國市場的貢獻。根據財報，今年Q3百悅澤?全球銷售額為1.55億美元，同比增幅136%。其中，美國市場貢獻1.08億美元，增幅高達2.21倍；中國市場貢獻3950萬美元，增幅僅愈兩成。
公司在財報中指出，美國市場表現突出，主要得益于處方數量持續增長，同時臨床醫生在已獲批適應癥中的使用增多，其中包括套細胞淋巴瘤（MCL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）和邊緣區淋巴瘤（MZL）。但《投資時報》研究員注意到，單季度來看，百悅澤?的全球收入增速已放緩，今年Q1、Q2增速為372.3%、203.5%。
抗PD-1抗體百澤安?在中國銷售額則為1.28億美元，仍延續“中高雙位數”增長態勢。單三季度銷售放量，主要是產品今年新增獲批適應癥推動市場滲透率和市場份額的提升，同時醫保目錄報銷范圍的擴大也帶來更多患者需求。
不過百匯澤?該季度表現仍較弱，僅錄得126.6萬美元收入，同比、環比均下滑“雙位數”。且第三季度BMS授權在中國銷售的瑞復美?、維達莎?收入也同比下滑，尤其后者降幅大；安進授權銷售的安加維?、倍利妥?同比增長，但后者季度持續下滑，由Q1的1186.6萬美元降至Q3的621.4萬美元；凱洛斯?與百奧泰授權產品普貝希?均于2022年1月開始在中國銷售，兩者均較上季度銷售減弱。
對于授權產品銷售分化的原因，該公司相關負責人表示，公司商業模式與眾不同，憑借在商業化規模、快速準入、廣泛覆蓋等方面建立的優勢，力求將創新藥物覆蓋全球更多市場。
整體來看，前三季度，百濟神州實現總收入10.36億美元，同比增長7.6%。其中，產品收入9.16億美元，同比增長109.4%；合作收入1.20億美元，同比下滑77.1%。產品收入中，百悅澤?、百澤安?各貢獻3.89億美元、3.21億美元，合計占產品收入近八成；百時美施貴寶公司、安進與百奧泰授權產品占比則約8個、9個、3個百分點。
百濟神州2022年Q3及前三季度收入情況
數據來源：公司財報
研發投入高企 虧損額度加大
作為創新藥國際化的企業，研發是百濟神州業務模式的核心。
2022年，在全球3期ALPINE試驗的一項終期分析中，百悅澤?“頭對頭”對比億珂?（伊布替尼）用于治療成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者，取得無進展生存期（PFS）的優效性結果；百悅澤?還獲歐盟委員會批準用于治療MZL，令它成為首個且唯一在歐盟獲批用于治療MZL的抑制劑。
目前，國家藥監局（NMPA）正審評百澤安?用于一線治療腫瘤表達PD-L1的晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者等的兩項補充新增適應癥上市許可申請。英國與瑞士相關管理部門也已受理百澤安?相關適應癥上市許可申請。
根據美股財報，公司目前研發活動除了上述自主研發藥物，還包括歐司珀利單抗（一種針對TIGIT的在研人源化單克隆抗體）、BGB-11417（一種BCL-2在研小分子抑制劑）以及BGB-A445（一種非配體競爭性OX40在研單克隆抗體）等藥物的臨床進展。
不過，一方面公司產品全球商業化推進，另一方面研發費用也在增加。2022年前三季度，百濟神州研發費用為11.94億美元，同比增幅16.1%。其中，Q3的研發費用為4.26億美元，同比增幅21.1%。僅研發費用就已完全“吞噬”公司總收入，再加上銷售與行政開支等，百濟神州年度一直虧損。
2018年至2021年，該公司凈虧6.74億美元、9.51億美元、16.01億美元、14.13億美元，到了2022年前三季度則凈虧15.58億美元，超過上年全年虧損。粗略計算，這四年及九個月，百濟神州合計虧損近62億美元。
對于如何看待虧損規模拉大等問題，該公司相關負責人表示，生物科技領域有別于其他一些行業，新藥開發與上市漫長和復雜，需要耐心和長期投入，憑借差異化的創新成果贏得競爭力。目前，公司全球臨床研發和醫學事務團隊超3500名員工，在全球45個國家或地區啟動110項臨床試驗，60%以上為全球性臨床試驗。
且內部團隊已基本實現“去CRO化”，公司積累豐富的全球臨床運營經驗和臨床數據，以支持海外新藥上市申報，這與大部分國內藥企僅開展中國境內臨床試驗的投入規模具有根本區別。
事實上，HHLR Fund, L.P.(下稱高瓴HHLR）仍堅定重倉百濟神州美股；截至今年9月末，高盛集團、中歐醫療健康A則為A股新進流通大股東，但摩根士丹利國際股份有限公司Q3減持。長期跟蹤高瓴的人士認為，業績不是支持創新藥公司的單一標準，百濟神州“頭對頭”伊布替尼的臨床實驗效果好，或是高瓴HHLR看好公司原因。
不過，持續虧損、經營活動凈現金流為負，對公司流動資金及財務狀況帶來影響。截至2022年9月末，百濟神州的現金及現金等價物、短期受限現金、短期投資合計約為50.69億美元，較上年末減少15.49億美元。