本文分兩部分：大漲和利好。
第一部分：大漲。
一度火熱的北交所反彈行情在新股上延續(xù)。
(相關(guān)資料圖)
昨天在北交所上市的中紡標（873122.BJ）開盤即大漲37.5%，隨后拉升再拉升至兩次臨時停牌，這在北交所全部新股中都是極罕見的。中紡標昨天盤中最高漲幅超過150%，收盤仍暴漲86.25%。
與此形成強烈反差的是，昨天和中紡標一同在北交所上市的天馬新材（838971.BJ）平開后邊破發(fā)，盤中一度跌逾8%，尾盤才靠綠鞋勉強拉回。
逐鹿君在9月13日曾發(fā)文章《北交所最純新股：中紡標的家國情懷！》。
北交所最純新股中紡標果然不負期望，上市首日的表現(xiàn)太耀眼了。
至于天馬新材為何會首日破發(fā)，原因大家應該都知道吧。
今天，硅烷科技（838402.BJ）延續(xù)中紡標的神跡，上市首日開盤即大漲165%，小小拉升后股價在15元附近橫盤。
硅烷科技今天收盤仍暴漲148.94%，從5.66元的公開發(fā)行價漲到了收盤的14.09元，全天成交金額7.49億元，換手率超過73%。
第二部分：利好。
新三板投資者應該都知道圣兆藥物（江湖人稱：圣藥），主要是做高端復雜注射劑的研發(fā)，管線多，研發(fā)投入大，確定性強和耗時短。
今年4月28日，圣兆藥物研發(fā)進度最快的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液已申請上市許可并獲受理，另有多款產(chǎn)品已進入到臨床BE階段。
昨晚，圣藥發(fā)布公告稱鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液臨床BE正式試驗完成首例受試者給藥。
圣兆藥物的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液在晚期胰腺癌患者中的生物等效性預試驗已完成擬定受試者入組及 PK 評估工作，結(jié)果符合兩制劑生物等效的預期，預計本次臨床試驗計劃的 54 例受試者將于 4 個月內(nèi)全部完成入組。
逐鹿君第一眼看到這個公告感覺很不可思議：為什么這么快？
可能很多朋友都聽過臨床一期、臨床二期、臨床三期，知道創(chuàng)新藥研發(fā)耗時長，不確定性大、成功率低。
但你聽過臨床BE嗎？
接著逐鹿君之前發(fā)布的一篇文章，我們來梳理下藥物研發(fā)的流程。
創(chuàng)新藥指的是從0到1，從無到有。三個10的標準感受下：10億美元投入、10年研發(fā)周期、十分之一的成功率。
圣兆藥物的高端復雜注射劑說簡單點就是特別難仿的仿制藥。
當然，說起來簡單，做起來一點都不簡單，我們拉出來走幾步你就知道了。
第一步：反向解析。
買來原研藥進行反向解析、建立分析方法，這也是建立質(zhì)量標準的基礎(chǔ)。
不是你想的買片藥解析就行，太具體的東西逐鹿君也說不清楚，你只要知道這一步可能就要3、5年就行了。
現(xiàn)有原研藥的反向解析都這么難了，更何況是直接研發(fā)創(chuàng)新藥。
第二步：臨床前研究。
圣兆藥物在臨床前研究時有在專門建設和調(diào)試的生產(chǎn)車間小試、中試和中試放大，摸索生產(chǎn)工藝，并觀察隨著產(chǎn)能增加藥效有何變化。簡單來說就是先生產(chǎn)幾十只、幾百只、幾千只研究藥效的穩(wěn)定性。然后在動物上試驗，再上人體，上人體之前還會模擬在人身上試驗。
第三步：臨床研究。
仿制藥和創(chuàng)新藥的臨床是不一樣的，沒有一期、二期、三期的說法。
逐鹿君在上面提到的臨床BE就是臨床研究，也就是生物等效性。
臨床BE研究的是患者用藥前和用藥后的血液濃度變化情況，不用研究藥效，因為已經(jīng)有原研藥的效果了。
圣兆藥物公告里的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液這次設立了 8個臨床中心，計劃的 54 例受試者將于 4 個月內(nèi)全部完成入組，這時間之快真是神速了。
第四步：申請上市。
第五步：開賣。
假設圣兆藥物的這款鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液明年上半年完成臨床BE，再花一年時間拿到上市許可，預計2024年就可以進到醫(yī)院、藥店，為胰腺癌患者健康狀況的改善發(fā)揮作用了。
能賣多少錢呢？
胰腺癌因其癥狀隱匿、惡性程度高、致死率高，被稱為“癌中之王”。
2022 年 4 月 12 日，施維雅進口藥品鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液獲得我國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準，與5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯(lián)合用于治療接受吉西他濱治療后進展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。截至目前，鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液國內(nèi)尚未有企業(yè)通過一致性評價。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019 年我國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端鹽酸伊立替康注射劑（鹽酸伊立替康注射液、注射用鹽酸 伊立替康）銷售額超過 18 億元。
圣兆藥物研發(fā)的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液比普通注射劑療效更優(yōu)、毒副作用更低。
為什么這么說呢？
普通鹽酸伊立替康注射劑是在人體全身循環(huán)，好的部位和壞的部位積聚的藥物都很多。
而圣兆藥物這款升級版的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液外面有一層東西包裹十倍劑量，能夠更多的聚集在癌變部位，只有很少的會流動到其他部位，因此提高了療效，降低了毒副作用。
你要說為什么升級版的能做到這點，逐鹿君只能說圣藥確實做到了，至于具體怎么做到的，我還真講不清楚。
美國賣的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液原研藥一支大概是2700美金（近2萬人民幣），如果進口到我國再便宜大概也要賣上萬元一支，患者一個療程大概要用3-4支。
再結(jié)合患者人數(shù)和每年實際的市場情況來看，這應該是一個每年30億元-40億元的市場空間。
而且升級版的不僅拿走普通版的市場，后勁更足。別的不說，就看鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的發(fā)展過程，脂質(zhì)體上市后不僅迭代了原來普通注射液的市場，最新5年還持續(xù)高速增長，現(xiàn)在已經(jīng)是超過50億市場的爆款了。
你想想：現(xiàn)在國內(nèi)藥品有幾個單品能賣到50億以上的？
那能掙多少錢呢？
能掙多少錢就別讓逐鹿君預測了，這種藥的毛利率有多高，你就使勁往高處想吧。
2020年5月份時，逐鹿君和一位新三板個人投資者大佬交流圣兆藥物，大佬覺得單個藥幾十億的市場空間沒有創(chuàng)新藥動輒幾百億有吸引力。
后來發(fā)現(xiàn)，一個一個藥出來變成錢，遠比美夢來得實在。
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