2022年10月14日，福建省藥械聯合采購中心發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告》（以下簡稱：《公告》），這是國內首次心血管類產品大規模集采。心臟介入電生理類耗材，也是繼種植牙、脊柱之后又一個被要求帶量采購的高值醫用耗材。
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心臟介入帶量采購涉及11大品種
據《公告》，此次心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購是落實國家推進高值醫用耗材集中帶量采購改革的舉措之一，由福建、河北、山西、內蒙古等26個省市及新疆生產建設兵團等組成采購聯盟。
從采購品種方面來看，此次帶量采購產品包括：房間隔穿刺鞘、電生理導管鞘、房間隔穿刺針、體表定位參考電極、灌注管路、電定位診斷導管、磁定位診斷導管、心內超聲導管、電定位治療導管、磁定位治療導管、冷凍治療導管等11個類別。
此外，本次帶量采購將采取組套、單件、配套等3種采購模式。
組套采購模式，即射頻消融治療用非線形診斷導管與壓力消融治療導管，以及冷凍消融治療用冷凍環形診斷導管與冷凍治療導管，按照1:1的配比，采取組套模式進行采購。
而配套采購模式下，冷凍環形診斷導管（不符合參與組套采購模式的產品）、冷凍導管鞘、心內超聲導管、體表定位參考電極、灌注管路產品按照配套模式進行集中采購（不預設采購需求量）。
《公告》表示，此次帶量采購采購周期自中選結果實際執行日起計算，原則上為2年，首年協議采購量于2023年4月起執行。
此外，根據Frost&Sullivan數據，2019年中國的電生理器械市場規模46.7億元。而隨著人口老齡化加劇等因素驅動，預計到2024年，中國電生理器械市場規模將達到187.8億元，2019年至2024年，年復合年增長32.1%。
但從市場占有率來看，國內電生理市場國產品牌生產商主要為深圳惠泰醫療器械股份有限公司（證券簡稱：惠泰醫療；證券代碼：688617.SH）、上海微創電生理醫療科技股份有限公司（證券名稱：微電生理；證券代碼：688351.SH）。2021年1月，“電生理第一股”惠泰醫療在科創板上市，公司2021年年報顯示，電生理業務實現收入2.33億元，同比增長46.39%。
2022年上半年惠泰醫療營收上漲再超40%
惠泰醫療主要從事電生理和介入醫療器械的研發、生產和銷售，公司業務涵蓋冠脈通路和電生理醫療器械、外周血管和神經介入醫療器械等。
公司表示，惠泰醫療為國產電生理和血管介入醫療器械品種品類齊全、規模領先、具有較強市場競爭力的企業之一，也是能夠與國外產品形成競爭的企業之一。
據公告，公司已上市的產品包括電生理、冠脈通路和外周血管介入醫療器械。截至2021年末，公司及子公司已取得43個國內醫療器械注冊及備案證書，其中Ⅲ類醫療器械注冊證39個，II類醫療器械注冊證2個，I類醫療器械備案證書2個。
公司電生理產品包括：電生理電極導管、可控射頻消融電極導管、三維心臟電生理標測系統等。值得關注的是，公司稱其電生理電極導管和可控射頻消融導管為國內首家獲得注冊證的國產產品。
在市場覆蓋及研發方面，公司表示，2022年上半年，國內市場上，公司血管介入類產品的覆蓋率及入院滲透率進一步提升，產品入院數量較去年同期增長超200家，整體覆蓋醫院數2400余家；國際市場上，公司血管介入類產品保持較快發展，銷售收入整體同比增長42.95%，其中電生理自主品牌同比增長38.48%。此外，2019年至2021年及2022年上半年，公司研發投入分別為7042.27萬元、7189.94萬元、13487.68萬元及8837.05萬元，占營業收入比重分別為17.43%、15.00%、16.28%及15.90%。
2022年上半年，公司實現營業收入5.56億元，同比增長44.42%；營業利潤增長4422.38萬元，同比增長33.68%；利潤總額增長4460.56萬元，同比增長33.99%；實現歸母凈利潤1.59億元，同比增長38.33%，實現歸母扣非凈利潤1.41億元，同比增長39.96%。
從募投項目來看，據公司披露，公司擁有“血管介入類醫療器械產業化升級項目”、“血管介入類醫療器械研發項目”兩大募投項目，投資總額分別為3.68億元、3.39億元。此外，2022年上半年，公司對電生理耗材產線進行了擴容和優化，預計到2022年底，產能同比增大50%以上。
微電生理導管類產品收入1.47億元
微電生理主要從事電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售。公司表示，微電生理為首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商，攻克了該領域諸多關鍵技術。
據微電生理招股書，電生理介入診療方面，公司自主研發的Columbus?三維心臟電生理標測系統是首個獲批上市的國產磁電雙定位標測系統。消融治療方面，公司實現了對“射頻+冷凍”兩大主流消融能量技術的突破。
公司比較重視科研投入，2019年至2021年，公司研發投入占營業收入的比例分別為34.59%、46.12%、47.40%，2019年度至2021年度，年均復合增長率達48.91%。
據披露，截至2022年6月30日，公司合計取得已授權境內外專利167項，其中發明專利95項，承擔了國家級和省市級科研課題21項。Columbus?三維心臟電生理標測系統等5項創新產品進入國家創新醫療器械特別審批程序（綠色通道）。
從營收方面來看，2019年至2021年，公司分別取得營業收入2.99億元、6.29億元、6.69億元。其中，公司導管類產品分別取得銷售收入8859.93萬元、1.18億元、1.47億元，而導管類產品銷售數量分別為42288根、51894根、63461根，銷售均價分別為2095.14元/根、2268.79元/根、2323.71元/根，均呈現明顯上升趨勢。
此外，2019年至2022年，公司導管類產品產能和產量分別為56265根、63666根、67386根和50657根、52670根、67141根，產能利用率分別達到90.03%、82.73%、99.64%。另據披露，公司還擁有募投項目“電生理介入醫療器械研發項目”，項目投資總額36856.24萬元。