一、醫藥板塊行情回顧
港股CXO板塊近期遭遇黑天鵝，概念股連日大跌，相關公司緊急回應。
9月12日，美國總統拜登簽署了一項行政命令，啟動國家生物技術和生物制造倡議。其中指出，生物制造（主要為合成生物學等控制微生物制造特殊的化學物質和化合物，用于打造塑料、燃料、材料和藥品等）未來將成為工業的重要組成部分，在十年內或可達到30萬億美元產值，而目前美國生物制造業正過度依賴于其他國家的供應鏈。該倡議預計或將加速生物技術創新，在農業、能源、醫藥等領域發展美國的生物經濟。
A、H股CXO概念板塊迎來大跌，近一周截至9月19日，藥明生物H股累計跌26.2%，藥明康德H股累計跌16.5%，泰格醫藥H股跌14.4%。
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港股前20大醫藥公司漲幅表現：
藥明康德方面對外表示，公司也關注到上述信息，公司業務和運營一切正常。泰格醫藥回應稱，從公開消息看，（該政策）主要是針對CDMO生物合成制造方面，“暫時沒有看出（該政策）對我們公司會有潛在的影響。”康龍化成則在互動平臺上回復投資者稱，關于美國準備推出一項生物相關產業支持性政策的消息，公司尚未了解到更多的細節，公司業務沒有受到相關消息的影響。凱萊英也對外表示，公司在美國沒有生物制藥方面的合作，公司在美國只有小分子化藥方面的合作，生物制藥在國內有業務，公司業務和運營一切正常。
另外，關于醫藥集采的話題再獲熱議，據券商中國采訪分析師表示集采對于醫療板塊回暖影響不大。目前，集采主要聚焦仿制藥和部分耗材等一些醫保占比高的產品，消耗醫保資金并不多，預計不太可能擴展到其他領域。廣東聯盟已經集采過生長激素，從結果看對市場影響不大。浙江集采可能并不包括生長激素等，即便包括生長激素，參考廣東聯盟的情況，判斷對生長激素的影響也相對有限。眼下醫療板塊回暖，從醫保支付端看，創新藥進入醫保兩年后續約大多數降幅15%以內，從集采角度看，國家第七批集采平均降價幅度48%，降幅有所收窄等。
美股醫藥方面，制藥公司輝瑞在巴西商業化進展順利，且流感病毒疫苗獲得突破進展。9月16日，巴西國家衛生監督局發布聲明，批準6個月-4歲兒童接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗Comirnaty。此外，輝瑞在15日宣布，在研四價修飾RNA（modRNA）流感疫苗臨床3期試驗完成首位病患給藥。這是輝瑞首個進入臨床3期試驗的mRNA流感疫苗。
美股前20大制藥公司漲幅表現：
猴痘方面，全球猴痘確診突破6萬例！國內多公司檢測產品已獲歐盟認證準入；中國疾控中心周報發布重慶猴痘病例相關信息，其中提到患者為29歲的中國籍銷售人員。港股相關概念股包括：中國衛生集團(00673)，據悉該公司已投資研究、開發及制造猴痘病毒快速檢測試劑盒；此外復星醫藥、麗珠集團等旗下相關產品均已獲得歐盟CE認證準入。近一周，吉利德科學漲1.63%，Tonix暴跌22%。
近一周猴痘概念股表現如下：
二、醫藥公司重要消息
藥明生物：擴增蘇州原液生產基地，獲科望醫藥獨家CDMO合作9月19日，藥明生物與科望醫藥今日共同宣布達成多項戰略合作。根據協議，藥明生物將吸納科望醫藥蘇州工藝開發和中試生產設施。同時，雙方簽署戰略伙伴服務協議，藥明生物將作為獨家CDMO合作伙伴提供一體化研發和生產服務，保障科望醫藥全球創新藥管線的開發和生產需求。此基地將成為藥明生物全球布局的第22個生物醫藥原液生產廠MFG22。
康諾亞：在研新藥獲藥監局授予突破性治療藥物認定康諾亞-B(02162)公布，國家藥監局藥品審評中心授予集團在研新藥CMG901(Claudin 18.2抗體偶聯藥物)突破性治療藥物認定，用于治療經一線及以上治療失敗或不能耐受的Claudin 18.2陽性晚期胃癌。
根據《藥品注冊管理辦法》和《國家藥監局關于發布等三個文件的公告》(2020年第82號)的相關規定，藥審中心將對授予突破性治療藥物認定的藥物優先配置資源進行溝通交流，加強指導并推動藥物研發進程。
冠科美博：或將通過反向收購機制登陸納斯達克9月14日，創新生物制藥公司Apollomics（冠科美博）宣布與納斯達克上市殼公司 Maxpro Capital Acquisition達成最終交易。交易后，冠科美博將于2023年第一季度完成與Maxpro的業務合并，并登陸納斯達克，其股票代碼為“APLM”，計劃募資1.05億美元。
復星醫藥：遭股東復星高科技減持
9月14日，復星醫藥控股股東復星高科技通過大宗交易方式減持本公司306萬股A股，約占公司總股本的0.11%。 完成后，復星高科技及其一致行動人于公司的持股量由39.64%降至37.94%。復星醫藥H股受波及連日下跌。
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藍鳥生物：第2款基因療法獲FDA批準，定價300萬美元bluebird bio公司宣布，美國FDA加速批準其基因療法Skysona的上市申請，用于減緩4-17歲患有早期腦性腎上腺腦發育不良（CALD）的男孩的神經功能障礙進展。公司還證實，此前對eli-cel臨床開發計劃的臨床擱置已經解除。腎上腺腦白質營養不良（ALD）是一種罕見的X染色體連鎖代謝疾病，主要影響男性，全球估計每21000名男性新生兒中就有1名被診斷為CALD。
輝瑞腦膜炎球菌疫苗達到3期臨床終點輝瑞宣布其五價腦膜炎球菌疫苗（MenABCWY）在10-25歲健康個體中的關鍵臨床3期試驗積極頂線結果。數據顯示，試驗達成主要與次要終點，與現有疫苗相較達成非劣效性。由于現有疫苗中沒有單一疫苗可以涵蓋五個常見的侵襲性腦膜炎球菌血清型，必須通過接種不同疫苗來獲得完整保護力，因此 若此疫苗獲批，將會成為首個涵蓋所有常見血清型的單一疫苗，并降低接種總次數。根據所公布的數據，輝瑞打算于今年第4季度向美國FDA遞交監管申請。
歐盟擴大默沙東15價肺炎疫苗接種人群9月16日，默沙東宣布，EMA已批準Vaxneuvance（15價肺炎球菌結合疫苗，V114）擴大適應癥——用于6周齡至18歲的兒童群體，進行主動免疫接種，以預防由15種血清型肺炎鏈球菌引起的侵襲性肺炎球菌病（IPD）。肺炎球菌疾病是一種由肺炎鏈球菌引起的感染。
新冠口服藥和多款罕見病藥通過2022醫保目錄調整審查2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單中，共343種藥品通過形式審查，其中包括首個國產新冠口服藥阿茲夫定片等198種目錄外西藥和中成藥與阿達木單抗注射液等145種目錄內西藥和中成藥，對比通過初步形式審查的申報藥品名單中的344種藥品，減少了1種西藥。下一步，國家醫保局將按程序組織開展專家評審等工作。如進展順利，將于11月份公布新版的醫保藥品目錄，明年1月1日落地執行。
工信部將開展醫藥產業鏈強鏈補鏈行動工信部消費品工業司副司長周健在14日表示，將開展醫藥產業鏈強鏈補鏈行動，聚焦薄弱環節，支持產業鏈上下游企業開展協同攻關，持續提升關鍵核心競爭力。
生物醫藥行業新一輪并購潮來臨近期，生物醫藥行業并購活躍。9月以來，已有超10家上市藥企發布并購重組相關公告。另外，一些藥企設立產業基金。業內人士表示，目前創新藥研發同質化現象較嚴重。在醫保控費趨嚴、賽道日益擁擠的背景下，生物醫藥行業將掀起新一輪并購潮，集中度將提升。業內人士同時提示，收購生物醫藥資產需謹慎，因為研發以及商業化等方面存在較多的不確定性。
中金：合成生物學迎來加速發展的時間窗口中金公司指出，合成生物學是一種突破性的生產技術，可以減少對石油、煤炭等不可再生能源的依賴，解決化學工程中的高耗能和高污染問題，大幅降低生產成本。醫療健康是合成生物學的重要應用領域，目前在上中游都有完善的布局，應用領域包括藥物合成、疾病診斷和醫美等。隨著基因測序和基因編輯合成等使能技術的突破，合成生物學迎來加速發展的時間窗口，帶來對傳統醫藥制造的突破式創新，有望引領醫藥制造的未來。CB Insights預測，合成生物學在醫療健康領域的市場規模于2024年將達到50億美元，市場潛力大。