成立僅6年，馴鹿生物躋身國內細胞免疫治療研發及產業化第一梯隊。
來源丨創業邦（ID：ichuangyebang）
(資料圖片)
作者丨未盈
編輯丨趙曉曉
高瓴創投的第一個投資項目要IPO了。
前不久，南京馴鹿生物技術股份有限公司（以下簡稱“馴鹿生物”）已經同中信證券簽署上市輔導協議，準備在科創板上市。
馴鹿生物創立于2017年，總部位于南京生物醫藥谷園區，是一家專注于血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物開發的企業。目前擁有10余個開發管線產品，主要聚焦血液腫瘤的自體及通用CAR-T產品開發。
創始人張金華是位女性，畢業于東北財經大學，畢業后進入投行領域工作，此后的十多年里，張金華先后在多家投行、律師事務所等擔任過業務經理、律師，甚至做到了合伙人。2015年，張金華看到了細胞治療的機會，決定創業。
相較于公司的產品、業務，馴鹿生物最為人熟知的是投資故事。
2020年，高瓴創投成立，宣布全面覆蓋生物醫藥及醫療器械、軟件服務和原發科技創新、消費互聯網及科技、新興消費品牌及服務四大領域。成立后的第一筆錢就投給了張金華。
成立至今，馴鹿生物已經完成6輪融資，今年一月份剛完成C+輪融資。其投資機構包括高瓴創投、鼎暉百孚、建銀國際、基石資本、信銀投資、Plaisance Capital、國鑫投資、南京江北國資等。
行業里，張金華還有另外一個名字——“馴鹿人”，現在，她要領著這頭“鹿”，去做一件更大的事。
擁抱挑戰的“馴鹿人”
張金華是一個喜歡挑戰自我的女性，她曾在采訪中說，自己95%的時間用來工作，休息時會去練拳擊。
2000年前后，張金華進入投行領域，主要從事醫療大健康領域的投資和跨境并購業務、國內上市公司并購重組顧問及投資業務，幫助過100多家公司走向資本市場。
她曾擔任北京華光同塵管理咨詢中心創始合伙人，北京天銀律師事務所合伙人等職位；主辦過幾十家中國企業的上市和并購重組項目，有些項目還兼任了財務顧問和律師的雙重身份。張金華心里一直有個創業的夢想。她曾在采訪中表示，“和這些公司近距離接觸，看得多了就想親自去試一試。”
馴鹿生物（別名：馴鹿醫療）創始人 張金華
圖源：南京江北新區官網
2015年，張金華在做天使投資時接觸到了細胞治療，這在當時還是一個新穎的行業。傳統的小分子藥、大分子藥成藥時間久，需要8-10年，而細胞治療技術4-5年就可以走到一個比較好的狀態，相對能更快推向市場。
張金華當時的判斷是，對于藥物來說，能更快上臨床是硬道理，這樣對于投資人來說也是一個避險。簡言之，這是一條風險可控的賽道。此前工作經驗的積累，讓她意識到這個行業大有可為。
兩年后，她在南京成立了馴鹿生物。那一年也被稱為“細胞治療商業化元年”，因為全球出現了第一款獲批上市的CAR-T藥物——諾華的Kymriah。
根據天眼查，馴鹿生物是一家處于臨床階段、專注于血液腫瘤和部分實體瘤的細胞治療藥物創新性研發的生物技術公司。
之后的三年，張金華和團隊把90%的精力都放在血液腫瘤。2020年開始在實體瘤上做研發，這是一個足夠難啃的方向。
實體瘤在全球來說都是一個比較大的挑戰。當前治療癌癥的主要手段包括放療、化療、手術治療和免疫治療等。馴鹿生物研發出了CAR-T產品，主要用于惡性血液病和惡性腫瘤患者的臨床治療。
在癌癥領域，CAR-T是一項很重要的技術。CAR-T就是將人的T細胞經過基因工程手段體外修飾改造后，回輸患者體內，通過CAR與靶細胞表面抗原的特異性結合，T細胞能夠精準識別并殺死靶細胞，達到治療腫瘤的目的。網傳刷屏的120萬一針，一針可以“清零”癌細胞，就是這種療法。
根據弗若斯特沙利文數據顯示，全球CAR-T療法市場規模已從2017年的0.1億美元增長至2020年的11億美元，預計2030年將進一步增長至218億美元。目前全球僅上市8款CAR-T產品，其中三款都是由中國藥企研發，包括復星醫藥、傳奇生物等。
憑借創業早期的人脈積累，張金華集結了一批精悍的技術和管理團隊。
現任馴鹿生物研發副總裁胡光2018年加入馴鹿生物，是中國科學院生物物理所分子生物學博士、哈佛大學醫學院腫瘤臨床應用研究博士后、斯坦福大學醫學院訪問學者，曾擔任北大工學院紹興研究院所長。公司發展初期，他主持了CAR-T產品的研發。資深免疫學家鄭彪博士出任馴鹿生物首席科學官，負責公司整體產品戰略布局的制定和推進管線產品的研發工作。
首席醫學官汪文自2006年起系統從事細胞治療工作十余年，曾任職西比曼生物科技、藥明巨諾、先聲藥業集團。作為項目主要成員，他還成功申報了中國第一個靶向CD19的CAR-T注冊臨床試驗，并發表了20多篇細胞治療相關SCI論文。
目前，團隊總人數有400人，邁入國內細胞治療領域的第一梯隊。
張金華曾說，“我們團隊年齡差距很大，但是一群很有熱情、事業心的人。”
足夠創新的產品
當馴鹿生物還是一家初創公司時，就布局了10余個處于不同研發階段的在研品種，主要聚焦血液腫瘤的自體及通用CAR-T產品開發。
但最初三年，張金華將公司70%的資源都用在了第一個產品——伊基侖賽注射液（CT103A）的研發上。這款產品主要用于治療復發、難治多發性骨髓瘤。
2019年，伊基侖賽注射液推進到了臨床階段；2020年3月，新冠疫情在全國大爆發，但汪文仍帶領正在組建的臨床團隊，前往一個個臨床中心尋找愿意入組的病人；2020年4月正式開展注冊臨床試驗I期。
當時馴鹿生物的臨床中心大都在外地，但實驗室位于南京，再加上疫情因素出行很不方便，所以病人采血、運輸、隨訪各個環節都會出現突發情況。
“那時候，半夜電話打過來說病人在搶救，我的血壓‘噌’地就升上來了，怎么辦呢，趕緊協調資源，甚至立馬派人趕到試驗地點和醫生一起去看病人。”汪文曾在采訪中回憶。
目前，伊基侖賽注射液上市申請已獲國家藥監局正式受理并納入“突破性治療藥物”品種，并獲美國FDA批準注冊臨床。
對于馴鹿生物來說，這款產品既是重要的里程碑，也是商業化的開端。
值得一提的是，馴鹿生物新增擴展適應癥-抗體介導的視神經脊髓炎譜系疾病的臨床試驗申請已獲國家藥監局批準，這也是全球首個CAR-T產品在該疾病領域的臨床試驗申請。上述兩款產品之外，馴鹿生物自主研發的創新候選產品CT120（全人源CD19/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液）也已進入臨床研究階段。另外還有具有“first-in-class”潛力的全人源雙表位靶向CD5的CAR-T產品CT125等在研。
現在美國市場上CAR-T療法的定價在37.3-47.5萬美元內，而國內上市的兩款：藥明巨諾的倍諾達采購掛網價129萬元/針，復星凱特的奕凱達120萬元/針。CAR-T療法高昂的價格會勸退很多經濟能力不足的患者，而許多藥企破解商業化困境的方式就是將藥品推向一線。
上述幾款創新產品，意味著馴鹿生物的細胞免疫治療產品管線做到在漿細胞、B細胞和T細胞惡性腫瘤領域的全覆蓋，這在中國細胞治療醫藥企業中并不多見。
高瓴創投的第一個項目
作為曾經的天使投資人，張金華很清楚如何與資本打交道。
因此馴鹿生物拿到了很多明星機構的投資，但高瓴創投是繞不開的重要角色。
2020年，高瓴宣布“高瓴創投”正式成立，這也是高瓴正式從PE進軍VC的標志性事件。
當年，高瓴創投就將第一筆錢投給了張金華。彼時馴鹿生物拿到了高瓴創投6000萬美元的B輪獨家融資。2021年，高瓴創投又參與了馴鹿生物的C輪融資。
有一次，張金華在談起馴鹿的成長歷程時，還特別感謝了高瓴創投在公司成立三年后的獨家投資，并表示這一投資對馴鹿生物的發展歷史具有舉足輕重的意義。那個時候，公司已經兩年沒融資了。
高瓴資本聯席首席投資官易諾青當時說：“馴鹿醫療的多元化團隊和開放進取的組織文化給了我們很深的印象。”目前，高瓴創投成為了馴鹿生物IPO前最大的投資方。
投資人和創業者往往是互相成就的，而張金華的優勢是能融合兩種思維，她曾在采訪中表示“我們做投資、投行的，習慣從一個公司整體發展的角度去看待事物。簡單來說，公司是我的產品，公司做的產品是我們這些科學家的產品。”
因此張金華的視角更廣闊，在產品的布局上不會只抱著一個產品不放，而是選擇了多管線布局，也主動對接了更多的外部資源，比如與信達和一些國外研發機構的合作，來提升團隊能力和快速達成目標。這也是她打動資本的重要原因。
現在，張金華給自己的定位是——負責戰略規劃、團隊建設、投融資和對外合作等工作。她提倡開放式和團隊式的協作文化，因此馴鹿生物的風格不像傳統的生物研發企業，更像一個互聯網公司風格。
在前不久馴鹿生物6周年紀念日上，張金華分享了公司成長經歷，第一個3年“建設”，第二個3年“跨越”，未來3年，她將公司定義為“蝶變”。
上市又是一個新的環境，但這也是“馴鹿人”的精神，要能適應各種殘酷、艱難的環境。