長(zhǎng)江商報(bào)消息●長(zhǎng)江商報(bào)記者 劉倩雯
海特生物(300683.SZ)建設(shè)高端原料藥研發(fā)中試項(xiàng)目有了新進(jìn)展。
11月28日，海特生物發(fā)布公告稱，公司以簡(jiǎn)易程序向特定對(duì)象發(fā)行股票申請(qǐng)獲得深圳證券交易所受理。本次發(fā)行的認(rèn)購(gòu)對(duì)象擬認(rèn)購(gòu)金額合計(jì)為2.95億元，募集資金將全部用于高端原料藥研發(fā)中試項(xiàng)目。
(資料圖)
長(zhǎng)江商報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，近年來海特生物在研發(fā)投入上相當(dāng)大方。2019年至2021年，海特生物研發(fā)費(fèi)用分別為6264.98萬元、8612.14萬元、1.03億元。今年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.47億元，對(duì)應(yīng)研發(fā)費(fèi)用達(dá)到8547.5萬元，占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到了15.6%。近四年來公司累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用達(dá)到了3.37億元。
擬3億投建研發(fā)中試項(xiàng)目
公告顯示，發(fā)行對(duì)象包括諾德基金管理有限公司、財(cái)通基金管理有限公司等，均以現(xiàn)金方式認(rèn)購(gòu)。根據(jù)本次發(fā)行的競(jìng)價(jià)結(jié)果，本次發(fā)行的股票數(shù)量為879.02萬股，發(fā)行價(jià)格為33.56元/股。此次發(fā)行的認(rèn)購(gòu)對(duì)象擬認(rèn)購(gòu)金額合計(jì)2.95億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后的募集資金凈額將全部用于高端原料藥研發(fā)中試項(xiàng)目。
據(jù)悉，海特生物計(jì)劃由荊門漢瑞建設(shè)本次“高端原料藥研發(fā)中試項(xiàng)目”，總投資3億元，項(xiàng)目建設(shè)期為2年。海特生物表示，項(xiàng)目建成后可實(shí)現(xiàn)原料藥年生產(chǎn)能力32.5噸/年，實(shí)現(xiàn)原料藥CDMO全流程服務(wù)。
公開資料顯示，海特生物主要圍繞藥品制造和研發(fā)服務(wù)兩條經(jīng)營(yíng)主線持續(xù)開展工作，主營(yíng)業(yè)務(wù)為大分子生物藥、小分子化學(xué)藥、原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)銷售，同時(shí)也為國(guó)內(nèi)外的制藥企業(yè)提供制劑和原料藥的CRO、CMO和CDMO技術(shù)服務(wù)。
而此次投建項(xiàng)目的實(shí)施主體荊門漢瑞為海特生物全資子公司，專業(yè)從事化學(xué)藥品原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，為客戶提供原料藥CDMO服務(wù)，在湖北省荊門化工循環(huán)產(chǎn)業(yè)園已初步建成高端醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)基地，目前荊門漢瑞已實(shí)現(xiàn)原料藥小試車間建設(shè)。
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2016—2020年，我國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步提升，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為31.82%，至2020年市場(chǎng)規(guī)模已增長(zhǎng)至317億元。預(yù)計(jì)到2025年，我國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至937億元，屆時(shí)，我國(guó)亦將發(fā)展成為全球重要的CDMO市場(chǎng)。
海特生物表示，在原料藥與CDMO市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大的背景下，公司通過建設(shè)高端原料藥基地，為持續(xù)增長(zhǎng)的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求提供產(chǎn)能支持，是符合行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)的必然要求。
長(zhǎng)江商報(bào)記者注意到，在此之前，海特生物募投項(xiàng)目“高端原料藥生產(chǎn)基地I期項(xiàng)目”和“國(guó)家一類新藥CPT產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”均涉及新增原料藥阿昔洛韋和CPT產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)原料藥CDMO全流程服務(wù)。此外，公司“創(chuàng)新小分子藥多劑型國(guó)際制造中心項(xiàng)目”建設(shè)干混懸劑、膠囊劑、片劑、小容量注射劑等多劑型化學(xué)藥生產(chǎn)線，亦用于自有產(chǎn)品的生產(chǎn)以及提供委托生產(chǎn)（CMO）服務(wù)。
近四年研發(fā)累投3.37億
據(jù)最近財(cái)報(bào)顯示，2022年前三季度海特生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.47億元，同比上升39.32%；歸屬凈利潤(rùn)1882.22萬元，基本與去年同期持平。
長(zhǎng)江商報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，近年來，海特生物不斷加大研發(fā)投入，2019年至2021年，海特生物研發(fā)費(fèi)用分別為6264.98萬元、8612.14萬元、1.03億元，研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入比重分別為10.1%、16.43%、16.78%，研發(fā)投入占比整體呈上升趨勢(shì)。今年前三季度，公司投入的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到8547.5萬元，同比增長(zhǎng)17.2%，占總營(yíng)收比達(dá)到了15.6%。由此計(jì)算，近四年來海特生物累投研發(fā)費(fèi)用達(dá)到了3.37億元。
得益于不斷加強(qiáng)研發(fā)體系建設(shè)，海特生物搭建了蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)模擬平臺(tái)，提高了重組蛋白分子構(gòu)建的成功率；進(jìn)一步完善了蛋白藥物質(zhì)量研究平臺(tái)，在此平臺(tái)上先后開展了rhNGF雜質(zhì)研究及檢測(cè)方法開發(fā)，“注射用重組變構(gòu)人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體”（以下簡(jiǎn)稱CPT）雜質(zhì)研究及檢測(cè)方法開發(fā)，為重組蛋白藥物開發(fā)及 CPT 新藥申報(bào)提供了較好的技術(shù)平臺(tái)支持。
此外，為拓寬企業(yè)產(chǎn)品品類，海特生物在自主研發(fā)創(chuàng)新藥物的同時(shí)，先后立項(xiàng)開發(fā)注射用帕瑞昔布鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉、阿昔洛韋原料藥等小分子化學(xué)仿制藥/原料藥，目前均進(jìn)展順利，已完成小試工藝研究，即將開展中試工藝驗(yàn)證。
通過多年的行業(yè)實(shí)踐和持續(xù)研發(fā)，截至2022年9月30日海特生物已取得105項(xiàng)專利權(quán)證書。