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科美診斷(688468)成立于2007年，2021年登陸科創板上市，主要從事臨床免疫化學發光診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售。公司產品為基于光激化學發光法的LiCA系列診斷試劑和基于酶促化學發光法的CC系列診斷試劑及儀器。在設備上公司已有LiCA500/800/Smart/AT5000等一系列產品，針對大中小醫院和急診科室，覆蓋面廣。公司化學發光檢測試劑涉及傳染病、腫瘤標志物、甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標志物及炎癥等領域，基本覆蓋了國內化學發光檢測臨床使用量較大的檢測項目。
化學發光行業高速增長。我國體外診斷(IVD)行業發展較晚，相對增速較快。根據灼識咨詢數據，預計2024年，我國IVD市場規模有望達到1988億元，2019-2024年CAGR達到16.2%。免疫診斷是我國IVD市場中最大的細分板塊，市場占比約為36%，且國產率較低，替代空間大。化學發光技術正逐步替代酶聯免疫檢測，成為免疫診斷中最主流的檢測方法。近年隨著檢測需求的提升和技術進步的推動，行業保持高增速趨勢。由于化學發光檢測項目眾多且檢測方法先進，各細分領域仍處于快速發展、技術和項目迭代階段，同時老齡化等帶動我國檢測市場不斷擴容，化學發光未來發展空間大。根據灼識咨詢預測，我國發光市場規模到2025年有望達到634億元，2019-2025年CAGR為19.2%，仍保持較高增速。
目前我國化學發光行業國產率低，行業進口替代空間大。以羅雅貝西為代表的跨國企業在2019年約占76%的市場份額，隨著以新產業、邁瑞、安圖、科美等為代表的國產企業，通過技術升級崛起，未來進口替代的速度將更快。科美診斷擁有第四代光激化學發光技術，在小分子和傳染病領域一流的檢測精度、高效的均相檢測、低成本等多優勢，將在進口替代浪潮中占到先機，實現對跨國巨頭真正的替代。
公司技術和成本優勢明顯，檢測質量高速度快。截至2022年6月，公司及子公司共擁有194項國內醫療器械注冊證書，其中LiCA系列試劑產品注冊證66項，CC系列試劑產品注冊證58項，其它(主要為生化試劑)產品注冊證70項。公司LiCA系列為第四代光激化學發光技術。從檢測質量上看，具有檢測穩定性高、檢測靈敏高、檢測準確性高等特點，尤其是在甲狀腺功能、性激素等小分子檢測領域，由于光激化學發光的天然優勢，檢測精度高。在臨床中，激素等小分子定量檢測數據對臨床指導有關鍵意義，所以對于小分子檢測的要求高。公司檢測技術得到驗證，質量與羅氏等處于第一梯隊。從檢測成本上看，由于高靈敏度、高通量，且無需洗脫大量節約了人工和耗材。另外，納米高分子微球材料成本更低，檢測成本相較其余主流方法大幅降低。低成本優勢有效在保證質量的情況下幫助醫院節流。
短期拐點已現，公司2023年后業績將進入快車道。公司此前一年經歷新冠疫情對常規醫療活動的壓制所帶來的陣痛，現已通過與醫院的前期合作，證明公司產品檢測效果優于同類跨國公司產品，且價格更低。未來，公司將借助醫保改革與集采帶來的長期優勢，實現國產替代進口，快速放量。同時，疫情影響減弱，隨著防疫政策趨向寬松，公司經營不利因素進一步減少，有利于公司覆蓋更多醫院與科室實現產品放量。公司2022年第三季度業績拐點初步顯現，預計2023年一季度業績開始高速增長。
東吳證券表示，公司在傳染病等優勢領域的基礎上，依托光激方法學對小分子檢測高精度的優勢，加速產品線拓展。隨著公司LiCA系列完成對CC系列的替換，入院設備持續放量，公司業績將進入快車道。預計公司2022-2024年總營收分別為4.77億元、6.47億元、8.90億元，同比增速分別為1%、36%、38%;歸母凈利潤分別為1.45億元、2.21億元、3.15億元，同比增速分別2%、53%、42%，2022-2024年PE估值分別為26倍、17倍、12倍。基于公司LiCA平臺裝機加速、DRGs等政策推進進口替代、光激發光技術優勢明確，首次覆蓋給予“買入”評級。記者 劉希瑋